Cure Bio

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제품 특징

BIOCON (의약바이오컨버젼스연구단)에서 개발한 ARS신약후보 물질 중 암을 포함하여 다수의 질병 치료효과가 확인된 2개의 물질을 이전 받아 신약
 개발을 진행 중

큐어바이오의 파이프라인은 외부 물질이 아닌 인체가 가지고 있는 질환 치료 물질을 사용한다는 측면에서 현재 유행하고 있는 면역치료제와 유사한 개념의
 first-in-class 약물

BIOCON (의약바이오컨버젼스연구단)
단      장
김성훈 교수 (서울대 약대)
설      립
2010년 (글로벌프론티어사업단)
연구목표
Target factory
(ARS를 중심으로 신약발굴시스템 구축)
주요논문
논문 약 200건,
특허 약 200건 (ARS와 각종 질병과의 상관관계 및
치료기전 규명)
관련 논문리스트 바로가기

Neopep G (신장암)

Neopep G는 대식세포에 분비되는 GRS를 구조분석하여 CDH6 수용체와 결합 부위를 찾아내고 이를 기반으로 만든 펩타이드로 인체 면역체계와 동일한
 방법으로 암세포의 사멸을 유도함

기존 항암제(수니티닙) 대비 향상된 암세포 억제능을 보이는 것이 확인됨

신장암

Neopep H (줄기세포 활성화제 탈모치료)

Neopep H는 모발의 성장 및 유지에 핵심적인 역할을 하는 모발줄기 세포(Hair Follicle Stem Cell)와 모유도 세포(Dermal Papilla Cell)의
 β-catenin 신호체계를 활성화 하여 모발을 자라게 하는 작용 기존

펩타이드 제재로 피부를 통과할 수 없어 모공을 타고 모발 줄기세포만 활성화시킴(상대적 안정성 확보)

줄기세포 활성화제 탈모치료

NeoTX 개요

주요 경영진
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    Robert Kramer, PhD

    Chairman
    • J&J(존슨앤존슨) 항암제 신약발굴부문 총괄 부사장

    • BMS(브리스톨마이어스스큅) 항암제 신약발굴부문 총괄 부사장

    • Princeton Research Site 총괄 부사장

    • 다나-파버 암연구소(Dana-Farber) 연구 책임자

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    Dr. Asher Nathan

    CEO
    • NeoTX 공동 창업자

    • Zoticon 바이오벤처 회사 공동 창업자

    • Paramount Biocapital 고위 임원

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    Dr. Roger Kornberg

    CSO
    • 2006년 노벨 화학상 수상(‘DNA의 유전 정보가 진핵 생물 전사의 분자적 기초인 RNA에 복사되는 과정 연구’ 발표)

    • 現 스탠포드의과대학 구조 생물학 교수

    • 現 Teva(테바) 사내이사

    • 하버드대학 화학 학사 학위

    • 스탠포드대학 화학 물리학 박사

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    Dr. Marcel Rozencweig

    CMO
    • BMS(브리스톨마이어스스큅) 글로벌
      블록버스터 면역항암제 카포플라틴(Carboplatin) 및 항암제 택솔(Taxol)의 글로벌 임상 총괄 책임 임원

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    Ramona Lloyd, PhD

    CRO
    • Sanofi(사노피), BMS (브리스톨마이어스스큅), J&J (존슨앤존스) 제약 산업 컨설팅 부서 고위 임원

STR 플랫폼 기술

1

특정 T-Cell을 선택적으로 활성화시켜 정상 세포는 무시하고 암세포에만 특이적 반응하여 사멸을 유도함

STR 플랫폼은

Activation Key를 통해 선택적으로 T-Cell을 활성화

면역체계를 활성화시켜 약물 내성을 줄임

추가 약물 필요성을 없앰

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2

T-Cell이 병원균으로 인식하여 죽이는
박테리아(Staphylococus Aureus)를 암세포에 코딩하여 암세포를 박테리아로 인식하고 사멸을 유도함

암세포를 박테리아로 인식하도록 STR을 코딩하여 T-Cell이 암세포를 병원균(박테리아)으로 인식하여 사멸시키도록 함
(CAR-T 및 면역관문억제제 등의 T-Cell을 활성화하여 암세포를 죽이는 항암제는 정상세포를 암세포로 인식하여 사멸시킬 수 있기 때문에
안전성에 문제가 있다고 밝혀짐)

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T-Cell은 박테리아로 인식된 암세포에만 특이적으로 반응하며, 정상세포는 공격하지 않음

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3

5T4 항체를 비롯한 다양한 고형암 항체를 STR 플랫폼에 코딩해서 다양한 고형암 치료제 개발 가능

CAR-T(면역항암제)는 T-Cell에 CAR(키메라 항원수용체)를 주입하여 암세포를 공격하고, Bi-Specifics(이중항체항암제)는 T-Cell의 PD-L1/CD3
이중항체로 면역관문 분자를 저해하면서 암세포를 공격하는 기전으로 둘 다 T-Cell의 조작을 통해서 암세포를 공격한다.

STR은 암세포를 T-Cell이 특이적으로 공격한다고 알려진 병원균(박테리아)으로 인식하도록 암세포를 코딩하여 T-Cell이 암세포를 공격하도록
만들어 정상세포를 공격하는 안전성 문제가 발생하지 않는다. 또한 고형암 세포에 존재하는 5T4를 비롯한 다양한 암세포에 존재하는 항체(ex.
EpCAM, EGFRViii, etc.)를 STR에 결합하여 암세포를 코딩함
으로써 파이프라인 확장이 가능하다는 점이 큰 장점이다.

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파이프라인

전임상 (NeoTx data)

ANYARA +CPI data이미지Astrazeneca/Medimmune이 관심을 보여 임상1b/2상을 병용투여 결정

  • 전 암세포 주입된 마우스를 대상으로 STR + 면역관문억제제(Anti-PD1)**를 병용 투여 시, T-Cell이 암세포를 공격하는 것을 확인

  • anti-PD1 투여시 효과 없음STR 투여시 효과STR + anti-PD1 투여시 STR 단독 투여시보다 효과 3-4배 증대

  • STR 단독 처치 후 암이 사멸된 마우스 : 다시 암세포를 넣었을 때 2번째는 암세포가 크지 않음. (memorizing effect)
    ** 키트루다 등 모든 면역관문억제제 테스트 결과 : 동일한 효과 도출 (릴리 등 관심 표출)

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임상 1b/2상 (NeoTx)

ANYARA :간암, 흑색종, 비소세포폐암, 췌장암, 전립선암 등 총 13개의 적응증으로 임상1b/2상을 진행 중
(’19년 10월 28일 개시 : 3명 enroll 완료)

  • 임상1b/2상 관련 사항

    • 최근 Astrazeneca로 지원을 받아 PD-L1 단일클론항체 면역관문억제제인 임핀지(Imfinzi, Durvalumab)* 와 STR 선도 물질
      ANYARA(Naptumomab Estafenatox)와의 병용 투여 임상을 2019년 10월 첫 환자 투여를 시작으로 임상1b/2상을 시작하였음

    • 본 임상의 Primary Point 결과는 2021년 10월1일 완료 예정이며, 임상 완료 일정은 2022년 2월 28일임

    • 2021년 교모세포종 임상1상을 진행할 예정임 (현재 Dana Faber Cancer Institute와 공동 연구 중)

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면역관문억제제는 통상 20% 의 환자들에게만 효과 있음. STR 선도물질 ANTARA와 병용투여시 나머지 80%의 암환자 치료 가능성 열림 (기존 면역관문억제제 시장을 2배 이상
키울 수 있을 것으로 기대)