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ND COVID-19 Detection Kit 진단키트

2019 New Coronavirus(COVID-19)

당사의 ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 키트가 꼭 필요한 이유?

RT-PCR 같은 분자 진단 키트는 감염 유전자 여부를 검진하지만, SARS-CoV-2에 대한 환자의 면역 반응 여부는 파악하지 못합니다.
당사의 ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 키트는 환자의 SARS-CoV-2 면역 반응 여부 진단을 위해 인간의 혈청이나 혈장을 사용하는 현장 진단
(Point-Of-Care Testing :POCT) 키트 입니다. 현재 앤디포스 바이오가 자체 IgG/IgM를 이용하여 개발하고 있는 혈액 샘플을 이용한 혈청학적
테스트는 증상이 감염으로 부터 온 것인지 또는 무증상 감염인지를 파악하는데 필요 합니다.

ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 테스트

ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 테스트는 사람의
전체혈액 (손끝에서 채취),혈청, 혈장에서 SARS-CoV-2 lgG/lgM 항체의
정성적인 파악을 위한 생체 내 진단 시험입니다.

특장점
  • 10분만에 결과 확인
  • 사용 편이성
  • 적은 샘플 양 (10 μL)
  • 높은 신뢰성

ISO 13485 : 2016

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ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 키트

사양
  • 제품명

    : ND COVID-19 lgG/lgM 응급 진단 키트

  • 시험 원리

    : 콜로이드질

  • 검체

    : 골드전체 혈액(손끝에서 채취), 혈청이나 혈장

  • 검체량

    10 µL

  • 진단 시간

    10 분

  • 사용 온도

    : 18-25℃

  • 보관 온도

    : 2-30 ℃

  • 유통기한(봉인상태)

    : 24 개월

REF: ND-nCoV-R01

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진단 절차
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결과 분석
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사용 목적

ND COVID-19 Detection Kit는 신규 코로나 바이러스 감염이 의심되는 환자로부터 객담, 비 인두 swab 및 기관지 폐포 세척 (BAL)을 통해 채취된
RNA를 분석하는 제품이다. 실시간 RT-PCR 방법을 사용한 체외 진단 의료 기기로 질적 평가 결과를 도출하여 질병감염여부를 확인한다.

키트 설명

2019-nCoV 용 바이러스 진단키트는 신종 바이러스 감염을 일으키는 RdRP 및 E gene을 검출 할 수있는 one-step RT PCR 키트입니다.

샘플 당 두 가지 유형의 Primer Mix를 사용함으로써 Beta CoV 및 2019-nCoV를 구별하고 진단 할 수 있습니다. Primer Mix 1은 특히 2019-nCoV
를 감지하는 반면, Primer mix 2는 2019-nCoV를 포함하여 Beta CoV를 감지 할 수 있습니다.

이 제품에는 enzymes 및 cDNA 합성 및 PCR 증폭에 필요한 반응 성분이 포함되어 있고, 오염을 감소시키는 RNA Template 및 Primer, Probe
(Primermix)의 첨가를 one-stop로 진행하여 RT-PCR 반응을 쉽게 탐지 할 수 있습니다.
또한 Taqman Probe를 사용하면 보다 정확하고 빠른 분석이 가능합니다.

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Referring To WHO Guidance for COVID-19

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COVID-19 Detection System

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